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巴西新数据显示中国科兴疫苗有效率为50.4% 擦线“及格”

巴西公布的最新数据显示,中国科兴生物(Sinovac Biotech)开发的新冠病毒疫苗的整体有效率为50.4%。这一数字勉强符合全球监管机构要求的门槛,但远低于上周巴西宣布的78%。

此次数据是由位于圣保罗的布坦坦研究所(Butantan Institute)在周二(1月12日)向巴西卫生监管机构提交的。布坦坦研究所是科兴生物的合作伙伴,目前其正在巴西对这一疫苗进行最后阶段的临床试验。

该研究所的研究人员解释说,有效率的降低是由于计算中包括了感染新冠病毒但仅表现出“非常轻微”症状的患者造成的。

“非常轻微”症状

上周,巴西研究人员宣布了科兴疫苗试验得出了78%的有效率,他们后来将这一数字称为“临床有效率”。

研究人员在周二(1月12日)的一场记者会上解释说,他们将这些病例分为无症状、非常轻微、轻微、中度和重度。

 

Dozens of people walk along a shopping street in downtown São Paulo, Brazil, 7 October 2020.
尽管疫情严重,但圣保罗的街头依然人满为患。

据研究所的报告,此前78%的“临床有效率”是考虑了轻、中、重度病例,但如果将志愿者中出现“非常轻微”症状的患者纳入在内,新的“总体有效率”数字是50.4%。这些人不需要医疗援助。

研究人员强调,这款疫苗在预防需要治疗的轻症病例方面的有效率仍是78%,在中度至重度病例方面的有效率为100%。

目前,世界卫生组织和各国监管机构普遍将50%有效率设为疫苗合格的门槛。

“这款疫苗降低了疾病的强度,”布坦坦研究所医学总监里卡多·帕拉西奥斯(Ricardo Palacios)说道。他辩护称,试验是在高度暴露于病毒的医务人员身上进行的,而且两剂的接种间隔很短,如果推广到更广泛的社区中,疗效可能更好。

CoronaVac疫苗由北京科兴生物与布坦坦研究所共同研发。

布坦坦研究所还表示,科兴疫苗的最大副作用是局部疼痛、头痛和疲劳,但没有任何严重副作用的记录。

巴西是全球遭到新冠疫情重创最严重的国家之一,已有逾800万人感染新冠病毒,死亡人数居世界第二。联邦政府已准备开始让民众接种两种疫苗,此款疫苗是其中之一,这让很多人对试验结果高度关注。

微生物学家娜塔莉亚·巴斯特纳克(Natalia Pasternak)对记者们表示,试验结果意味着该疫苗并不是万能药。

“这不是世界上最好的疫苗,”她说道,但她表示这是一款“完全可以接受的疫苗”。

不同结果

这款由中国科兴生物研发的名为“克尔来福”(CoronaVac)的疫苗是一种灭活疫苗,由已杀灭的病原体制成,主要通过其中的抗原诱导细胞免疫的产生,而不会引发严重的疾病反应。

据《纽约时报》报道,科兴目前已售出3亿多支疫苗,主要销往中低收入国家,占中国发布的疫苗制造商2020年产能总量的一半左右。

包括印度尼西亚、土耳其和新加坡在内的多个国家已经订购了这款疫苗,但它在不同国家的临床试验中结果并不相同。

土耳其也采购了科兴的疫苗。
土耳其也采购了科兴的疫苗。

上个月,土耳其研究人员表示,此款疫苗的有效率为91.25%,而周一给予科兴疫苗绿灯的印尼公布,其有效率为65.3%。这两者都是三期临床试验的期中结果。

相比之下,美国辉瑞/BioNTech和莫德纳(Moderna)分别报告了95%和94.1%的有效率,牛津/阿斯利康疫苗的有效率为70.4%。

不过,科兴和牛津/阿斯利康的两款疫苗有着相同的优点——不需要超低温存储,仅需冰箱冷藏的环境。但莫德纳的疫苗必须存放在摄氏零下20度,而辉瑞/BioNTech疫苗必须存放在摄氏零下70度。

这意味着前两者更能有效地在发展中国家使用,因为那些地方可能没有足够的低温储存设备供疫苗保存。

周三(1月13日),印尼总统佐科(Joko Widodo)公开在电视直播中接种了科兴的疫苗。

科兴疫苗在中国本土尚未公布三期临床试验结果,也未获批上市。中国国家药监局在去年12月31日批准了该公司的国内竞争者国药集团旗下的一款疫苗上市。

视频加注文字,中国义乌数百市民排队“抢注”新冠疫苗 “感觉新冠就离我很远了”

不过,中国很早便给予科兴疫苗的紧急使用许可。去年11月,浙江多个城市已向有需求的民众提供科兴疫苗的接种。

巴西的困境

尽管是拉丁美洲疫情最为严重的国家,但巴西的疫苗接种工作进展并不顺畅。

BBC世界台美洲编辑坎迪斯·皮耶特(Candace Piette)报道说,巴西尚未宣布全国性疫苗接种的明确时间表。这种延迟很大程度上是由于政府在疫苗方面的无序和分裂性造成的。

Outbreak of the coronavirus disease in Rio de Janeiro, Brazil

总统博尔索纳罗(Jair Bolsonaro)长期以来一直对疫苗持排斥态度,他曾在没有提供证据的情况下表示,大多数巴西人都不愿意接种疫苗。

他更严厉抨击科兴疫苗,并禁止联邦政府采购,不过后来收回了这个决定。政治分析人士认为,这主要是由于他的政治对手圣保罗州州长若昂·多里亚(João Doria)是该疫苗的大力支持者。

巴西全国性的免疫计划目前依赖于科兴和和牛津/阿斯利康两款疫苗,但它们都在等待巴西卫生监管部门的批准。

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