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辉瑞疫苗即将申请为5至11岁儿童接种

辉瑞公司周一表示,研究结果表明辉瑞COVID-19疫苗适用于5至11岁的儿童使用,辉瑞公司将很快向美国寻求对该年龄段儿童接种疫苗紧急授权,这是为年轻人接种疫苗的关键一步。目前加拿大卫生部只批准为12岁及以上人群使用的辉瑞疫苗。

图源:680news

据报道,辉瑞疫苗目前已经获批为12岁及以上的人接种。但是,随着孩子们现在重返学校,而且传染性超强的delta变种病毒导致儿童感染大幅增加,许多父母都焦急地盼着为年幼的孩子尽快接种疫苗。

辉瑞公司表示,为小学年龄的孩子接种疫苗的剂量要少得多——只有现在每次注射剂量的三分之一。辉瑞高级副总裁、儿科医生Dr. Bill Gruber说,在完成两剂注射后,5 至 11 岁的儿童产生了与其他年龄较大的青少年一样强的抗体水平。他说,儿童剂量被证明是安全的,而且具有与青少年相似或更少的暂时性副作用,例如手臂酸痛、发烧或疼痛。

Dr. Bill Gruber说,“我认为我们真的达到了最佳状态”。

他表示,辉瑞的目标是在本月底前,向美国食品与药物管理局(FDA)申请,向该年龄层进行紧急接种授权,之后便会向欧洲及英国监管机构提出同样的申请。

FDA负责人Peter Marks于本月初曾表示,一旦辉瑞交出其研究结果,FDA将“有望在数周内”评估数据,以确定接种对年幼儿童是否足够安全及有效。

辉瑞表示,它研究了2,268名幼儿园和小学适龄儿童的较低剂量疫苗接种。但FDA 要求更为严格,FDA负责人Peter Marks表示,对低龄儿童的研究应该足够大,以排除任何对幼儿潜在的更高风险。

辉瑞Dr. Bill Gruber表示,一旦疫苗获准用于年幼的儿童,他们将像其他人一样受到仔细监测,以防出现罕见的风险。

美国第二家疫苗制造商Moderna目前也在研究供小学生使用的移民。而且辉瑞和 Moderna 都在研究供更小的孩子使用的疫苗,小到6个月大的婴儿可用。预计今年晚些时候会有结果。

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