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加拿大卫生部长预计辉瑞将在10月提交儿童疫苗申请

【加拿大都市网】加拿大卫生部长哈伊杜(Patty Hajdu)说,她希望辉瑞在未来几周内提交一份关于在5至11岁儿童中使用该公司COVID-19疫苗的申请。

哈伊杜表示,政府卫生官员一直在与辉瑞公司就疫苗数据保持联系。

她说:“我们希望能在10月初收到一份报告。一旦我们收到该公司的数据,监管机构就有条件迅速审查这些数据。”

辉瑞公司上周表示,其与BioNTech合作生产的疫苗对5至11岁的儿童有效。

辉瑞公司在一项涉及2268名幼儿园和小学学龄儿童的研究中测试了一个低得多的剂量,是成人注射量的三分之一。辉瑞高级副总裁格鲁伯(Bill Gruber)博士告诉美联社,在第二次注射后,这些儿童产生的抗体水平与注射普通强度疫苗的青少年和年轻成年人一样高。

他说,儿童剂量也被证明是安全的,与青少年经历的临时副作用相似或更少,如手臂酸痛、发烧或疼痛。

辉瑞公司传来的数据消息可能会受到幼儿家长的欢迎,因为最近学年开始,高度传染性的Delta变体在全国蔓延。

截至周一,在安省过去14天报告的COVID-19病例中,5至11岁的儿童约占13.5%。在阿省,5至9岁的儿童占过去一周报告病例的大约10%。

辉瑞公司周二表示,它已经向美国食品和药物管理局提交了研究数据,并预计在未来几周内申请对美国儿童使用疫苗的紧急授权。

与此同时,莫德纳公司目前也正在研究其COVID-19疫苗对小学年龄段儿童的疗效。辉瑞公司和莫德纳公司也在研究更小儿童的新冠疫苗,包括那些六个月大的儿童。预计今年晚些时候会有结果。(都市网Rick编译,图片来源星岛资料图)

(ref:https://www.ctvnews.ca/health/coronavirus/health-minister-expects-pfizer-submission-for-kids-covid-19-vaccine-in-october-1.5604086)

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