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【加拿大都市网】辉瑞公司周五宣布，其针对 COVID-19的实验性抗病毒药丸将住院率和死亡率降低了近 90%。
辉瑞表示，将要求 FDA 和国际监管机构尽快批准其药丸。专家之前根据该药的实验强度，已经建议停止研究。 一旦辉瑞申请，FDA 可以在数周或数月内做出决定。
辉瑞实验数据
辉瑞周五公布了对 775 名成年人的研究的初步结果。 与服用假药丸的患者相比，服用该公司药物和另一种抗病毒药物的患者在一个月后的住院或死亡综合率降低了 89%。 服用该药的患者中只有不到 1% 需要住院治疗，并且没有人死亡。 在对照组中，7% 的人住院，7 人死亡。
参与辉瑞药物研究的所有参与者都未接种疫苗，患有轻度到中度的COVID-19，并因肥胖、糖尿病或心脏病等其他健康问题，被列为高风险患者。 治疗在最初出现症状的三到五天内开始，持续了五天。
辉瑞首席科学官 Mikael Dolsten 博士在接受采访时说：“我们希望我们有一些非凡的东西，但你很少看到伟大的药物具有近 90% 的疗效和 100% 的死亡保护。”
辉瑞报告的副作用细节很少，但表示两组之间的问题发生率相似，约为 20%。
监测试验的独立医学专家小组建议，当中期结果显示出如此明显的益处时，尽早停止试验，这是标准程序。 数据尚未公布供外部审查，这是审查新医学研究的正常程序。
辉瑞的药物是具有数十年历史的蛋白酶抑制剂抗病毒药物家族的一部分，它彻底改变了 HIV 和丙型肝炎的治疗。这些药物阻断了病毒在人体内繁殖所需的一种关键酶。
这种尚未命名的药物是在 2003 年起源于亚洲的 SARS 爆发期间首次发现的。 去年，鉴于两种冠状病毒之间的相似性，公司研究人员决定恢复该药物并针对 COVID-19 进行研究。
各大药厂目光瞄准抗新冠药丸市场
世界各地的研究人员一直在竞相寻找一种可以在家服用的抗 COVID-19 药丸，以缓解症状、加速康复并减轻医院和医生的沉重负担。
目前，美国使用的所有 COVID-19 治疗都需要静脉注射或注射。 竞争对手默克 (Merck) 的 COVID-19 药丸在显示出强劲的初步结果后，已经在美国FDA接受审查，周四，英国成为第一个批准该药的国家。
专家表示，由于仍有数百万成年人未接种疫苗——有效、易于使用的治疗方法对于遏制未来的感染浪潮至关重要。
传染病专家 Isaac Bogoch 博士警告说，即使在加拿大获得批准，该药物也不能取代疫苗。
“我们有预防技术，我们有治疗方法。 没有什么可以替代预防，我的意思是整个目标应该首先是预防感染，我们知道疫苗是一种安全有效的机制，”博戈奇说。
他说：“如果它（药丸）真的经得起时间的考验，最可能受益的人将是任何有严重感染风险因素的人。”他表示，在决定它是否会改变游戏规则之前，我们需要密切关注并查看一些同行评议。
FDA将在本月晚些时候召开一次公开会议，以审查默克公司的药丸，即 molnupiravir。 该公司在 9 月份报告称，其药物将住院率和死亡率降低了 50%。 由于研究存在差异，专家警告不要比较初步结果。
尽管默克的药丸在美国的监管程序中走得更远，但辉瑞的药物可能会受益于监管机构更熟悉的安全状况，而且危险信号更少。默克的药丸对新生儿存在潜在风险，所以孕妇被排除在药物试验之外，但辉瑞的药物没有任何类似的限制。 默克药物通过干扰冠状病毒的基因密码起作用，这是一种破坏病毒的新方法。
阿斯利康也在寻求 FDA 批准一种长效抗体药物，旨在为患有免疫系统疾病且对疫苗接种反应不佳的患者提供数月的保护。
加拿大卫生部周四宣布正在审查该药物以预防有症状的 COVID-19，但尚未确定其决定的时间表。
（Shawn，资讯来源：Citynews，图片来源：Citynews）
参考链接：https://toronto.citynews.ca/2021/11/05/new-pfizer-covid-19-pill/
