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中国:世界首个吸入式新冠疫苗批准紧急使用

中国疫苗厂商康希诺生物9月4日晚间发布公告称,公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。

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康希诺吸入式腺病毒载体新冠疫苗接种方式。图片来源:公司官网

从接种方式看,吸入式新冠疫苗首先需要雾化,雾化完成后第一时间交给接种者。接种者雾化吸入方法依次为呼出肺部气体,含住杯口、10秒内吸完杯中气体,憋住呼吸5秒。这一接种姿势此前曾被网友评论为很像喝奶茶。

这也是中国批准的首个吸入式新冠疫苗。不过康希诺表示,目前仍不确定这款疫苗何时上市,因为还需要额外的行政审批程序,而疫苗的销售仍然取决于国内外疫情和国内的疫苗接种情况。

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图片来源:第一财经

根据康希诺7月29日在预印本网站发表最新疫苗临床试验数据,该公司研发的吸入式新冠候选疫苗作为异源免疫加强剂,能够有效应对新冠奥密克戎BA.1变异株,并且可比同源免疫引发更高的抗体反应。

不过,中和抗体水平会随时间推移削弱,有公开数据显示,在康希诺吸入式加强疫苗接种6个月后,中和抗体水平下降超过80%。

康希诺称,在确保更强的免疫反应前提下,与肌注疫苗相比,吸入式疫苗可以节省疫苗剂量。有专家表示,吸入式疫苗可能成为现有新冠疫苗的重要补充。与肌注疫苗相比,吸入式疫苗有望通过呼吸道黏膜免疫反应,是防止病毒进入人体的“第一道防线”,在黏膜组织中引发先天性和适应性免疫来提供更多保护。

据悉,目前还没有针对吸入式疫苗对于目前全球流行的奥密克戎BA.4和BA.5变异株的中和作用进行研究。

(cfc记者chen编译)

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