美国食品药品监督管理局(FDA)批准阿尔茨海默症(Alzheimer’s disease;又译阿兹海默症)新药阿杜卡奴单抗(aducanumab)投入使用,是自2003年以来首次。
由马萨诸塞州剑桥市药企百健(Biogen)研发的阿杜卡奴单抗声称能直接对付阿尔茨海默症的根源,做到“治本”。美国FDA批出许可将为其他国家采用此药提供条件。
按照联合国世界卫生组织(WHO)定义,阿尔茨海默症是最常见的一种痴呆症(dementia)。目前全球有5000万名痴呆症患者,其中阿尔茨海默症患者超过3000万,大多数年龄在65岁以上。
英美两地相关慈善组织纷纷欢迎新药获批的消息。然而,医学界与科研界对阿杜卡奴单抗的看法仍然南辕北辙,一些研究人员对这款药物的临床研究数据有所怀疑。
美国FDA则强调,审查人员已掌握“实质证据证明阿杜卡奴单抗能减少大脑中的淀粉样蛋白斑块(amyloid beta plaques; Aβ plaques)”,局方认为这有望给患者带来“莫大裨益”。
华文世界对痴呆症(dementia)的不同称呼